一、ECM：第三代生物再生材料的崛起
2025年4月17日，法国索邦大学Guido Kroemer团队在《Cell》发表论文，将细胞外基质（ECM）列为第十三大衰老标志。与此同时，专注于ECM的上游企业美柏生物与白衣缘生物相继获得数千万人民币战略投资，推动ECM相关产品商业化。随着ECM登上顶刊及资本加注，再生医学领域正从“人工填充”向“仿生再生”过渡。

二、头部企业布局：多品牌入局ECM赛道
（一）国际品牌动态
华熙生物：4月底，其自主研发的注射用透明质酸钠复合溶液 - M型“润致·缇透”获批三类医疗器械注册证，是国内首款以“面部肤质改善”为适应症的合规动能素产品，也是对ECM衰老的复合干预方案临床应用。
丸美生物：在第五届重组胶原蛋白科学论坛暨丸美新品发布会上，宣布护肤功效活性物研究扩展至所有主要ECM蛋白。
资生堂集团：5月推出微针产品MicroClick Concentrate，含烟酰胺及屏障修复成分，宣称可调节与ECM相关的基因表达，涉及免疫、血管生成及胶原蛋白合成等领域。
欧莱雅集团：公布余甘子提取物在ECM领域研究成果。
福瑞达生物：着手开发MatrixColla - 1愈胶原，旨在精确调控ECM。
雅诗兰黛集团：今年三月在《国际化妆品科学杂志》发表自组装短肽研究成果，目标直指ECM，为护肤及医美产品优化提供依据。
京东健康：2024年底携手恒安芙林发布丽点ECM胶原贴敷料，用于微创整形及皮肤光电治疗后的护理。
（二）ECM独特性吸引品牌
ECM由多种蛋白质、糖胺聚糖等构成复杂三维网络结构，具有支撑结构、信号枢纽和生长微环境三大特点。传统抗衰聚焦单一成分补充，而对ECM的研究表明衰老本质是“系统失衡”，恢复ECM功能、激活再生信号是抗衰干预的系统化进化。

三、资本入局：上游企业融资加速
（一）美柏生物融资
4月，美柏生物完成数千万元A++轮融资，领投方可孚医疗。美柏生物由肖锷博士和魏强教授于2020年创立，是国内首家采用人源细胞体外组织工程技术生产ECM再生材料的企业，也是首家完成重组人胶原蛋白原料分类界定的企业。已在湖南建立4000㎡生产基地，具备年生产80万支无菌凝胶能力，产值近10亿。双方有望在高端敷料和创面修复业务深度合作。

（二）白衣缘生物融资
5月，白衣缘生物获数千万元人民币融资，由康哲药业独家投资。白衣缘生物以猪小肠粘膜下层细胞外基质（SIS - ECM）为切入点，搭建SIS - ECM及AAM - ECM两大技术平台，开发出可吸收生物膜和硬脑（脊）膜生物补片两款核心产品。其SIS - ECM填充产品即将完成临床研发，有望今年递交注册申请。康哲药业2024年就与白衣缘生物达成合作，此次投资可增强其在轻医美领域实力，满足消费者个性化需求。

（三）资本看重因素
国内ECM上游企业技术特点各异，资本入局不仅看重与自身业务协同效应，更标志着ECM赛道从技术探索期进入商业化加速期。具备自主知识产权、临床数据扎实的企业更受青睐，上游企业在严肃医疗场景产品的获批经验也有助于ECM医美适应症拓展。

四、医美应用：拿证与市场拓展挑战
（一）拿证难题
医美填充注射产品需医疗器械三类证，而ECM因含生物活性成分难以满足申报要求，很多企业选择ADM路径。脱细胞真皮基质（ADM）是ECM的工程化产物，去除了具有免疫原性的主要细胞及表皮，可引导宿主细胞修复。国内已获批17个ADM产品，主要用于口腔、角膜等修复，2025年有医用微粒化脱细胞真皮基质用于鼻唇沟填充分类编码，ADM在医美注射领域获批或为时不远。

（二）市场拓展机遇与挑战
ECM兴起为医疗美容机构带来新抗衰老机制和叙事方式。它能吸引对异物填充有疑虑的潜在客户，满足追求自然生长之美的资深客户需求。但ECM见效期长，医美机构需提高审美素养，把控客户预期，建立与客户的信任，实现客户长期留存和复购。尽管面临诸多问题，ECM兴起为产业链上下游企业带来快速发展机遇。