7月7日，国家医保局发布一则极为罕见的重磅《风险提示》，直接撕开了国内医药行业集采博弈中最恶劣的灰色操作：有进口原研药企为逃避集采降价，公然造假，伪造数十名临床专家联名函，试图干预国家级集采评审。
国家级药品集采，是医保控费、挤药价水分、普惠民生的核心制度，规则刚性、流程透明、层层核验。胆敢在集采定品关键阶段造假欺瞒监管，不仅是商业失信，更是对国家公共政策的公然挑衅。这场闹剧的背后，是头部原研药企面对集采降价的极致焦虑，也是医药行业新旧利益格局的激烈碰撞。
一、离谱造假：78人专家联名函，超八成签名全系伪造
本次违规事件发生在第12批国家药品集采品种遴选阶段。在名单正式落地前，某进口原研药企主动提交了一份极具分量的《专家建议函》，声称获得全国31家医院、78名临床医生联署，核心诉求十分明确：希望相关品种免于纳入集采，理由为临床使用特殊、替代性弱、不宜限价带量采购。
药企的算盘打得十分精妙：依托大批三甲医院专家的集体背书，营造“临床刚需、集采有损诊疗”的舆论，倒逼医保局调整定品名单，规避集采强制降价、仿制药替代的冲击，保住自身长期高价垄断的市场格局。
但这场精心策划的造假，很快被官方彻底戳穿。国家医保局专项核查后公布的结果触目惊心：建议函中80%以上的签名完全虚假。造假手段花样百出，包括销售人员私自冒签、从其他文件抠图挪用签名、虚构不存在的署名专家。
剩余不足20%的真实签名，也并非医生主动认可、自愿联署，而是销售人员以“售后回访”“行业调研问卷”等日常名义诱导签署，医生本人完全不知情自己的签名被用于干预国家集采评审。
更凸显企业投机与恶劣的是，本次第12批集采定品阶段，医保局已开放常态化沟通渠道，累计接待企业沟通交流40余批次，合法合规的诉求、临床差异的论证、品种特殊性的说明，均有正规通道可以反馈。涉事企业刻意规避正规流程，“当面不提背后提、会上不提会后提”，私下造假暗箱操作，性质极其恶劣。
二、多方紧急撇清，嫌疑范围精准锁定
医保局通报一出，行业震动，多家头部进口原研药企火速公开辟谣，急于撇清关系。事件当日，沙库巴曲缬沙坦原研企业诺华第一时间否认涉事；7月8日，武田、倍他司汀原研企业卫材中国也相继发布声明，与本次造假事件切割。
结合第12批集采规则、品种剔除标准与市场格局，可精准锁定涉事嫌疑主体，排除所有无关品种与企业。
根据集采豁免规则，只有三类品种可依托专家意见申请免于集采：按临床差异分组不满足竞争条件、国家临床短缺药品、辅助生殖领域关键用药。结合本次集采落地情况，可直接排除前两类：本次纳入集采的65个品种中无国家短缺药品；分组竞争不足的小众品种，无需大费周章伪造78名专家联名函造势。
由此，唯一符合条件的品类仅剩辅助生殖关键用药。
本次集采中，共有3款辅助生殖药物被官方豁免集采：加尼瑞克注射剂、西曲瑞克注射剂、曲普瑞林注射剂，豁免理由为临床操作门槛高、个体化用药特征强、患者用药习惯稳定、市场化竞价条件不足。
与之相对，两款争议最大、仍被纳入集采的辅助生殖重磅原研药，成为本次造假事件的核心怀疑对象，也是最有动机铤而走险的品种。
三、两大百亿级“印钞机”，成造假核心动机来源
本次被纳入集采、引发原研药企激烈博弈的两款辅助生殖药物，均为进口垄断、百亿体量的超级单品，长期依靠品牌壁垒垄断市场、维持超高溢价，集采落地将直接终结其暴利时代。
1、地屈孕酮：艾伯维26亿年度爆款，市场垄断率近100%
地屈孕酮口服常释剂型，是辅助生殖、妇科内分泌领域的核心用药，广泛用于黄体支持、先兆流产、子宫内膜异位症等十余种适应症，覆盖生殖中心95%以上诊疗场景、妇产科30%左右门诊患者，临床应用基数极大。
该药物原研归属艾伯维（原雅培妇科管线），2002年进入中国后，长期实现近乎绝对垄断。2023年原研市场份额高达99.86%，2025年国内销售额达26.83亿元，是艾伯维在中国市场的核心“印钞机”。
目前国内已有14家药企布局仿制，科伦药业、奥锐特药业、千金药业等头部企业均已就位。一旦纳入集采，价格将断崖式下跌，仿制药将快速替代原研，其数十年的垄断暴利格局将彻底崩塌。
2、屈螺酮炔雌醇（优思明）：拜耳15亿级辅助生殖预处理用药
屈螺酮炔雌醇口服常释剂型（优思明），原研为拜耳，2014年进入中国，既是主流短效避孕药，也是辅助生殖重要的预处理药物，用于优化生殖内环境、提升妊娠成功率。2025年整体市场规模突破15亿元，原研拜耳占据医院市场最大份额。
当前该品种竞争格局已彻底松动，除拜耳原研外，另有2家进口商、4家国产药企入局，人福药业、科伦药业等企业蓄势待发，只待集采落地、价格放开，即可快速抢占市场。
两款药物的共性困境，就是本次造假闹剧的核心根源：处于“临床属性可争议、市场利益巨大、仿制替代在即”的临界节点。部分专家可认定其为常规通用药物、适合集采控费，也有专家可因其辅助生殖刚需属性建议豁免，存在足够的博弈空间，这也让伪造专家联名函的操作具备了“可操作性”。
四、铤而走险的背后：原研药企的集采末日焦虑
药企不惜违法造假、欺骗国家监管，本质是暴利时代终结前的疯狂自救。
其一，市场刚需持续扩容，暴利舍不得放手。国内育龄夫妇不孕不育率从20年前的2.5%-3%攀升至如今12%-15%，辅助生殖需求爆发式增长，相关用药市场持续上行。原研药企依靠独家品牌、长期学术推广，维持数十年高价垄断，利润空间极其丰厚。
其二，集采规则直接颠覆盈利逻辑。国家集采核心是“以量换价”，成熟通用名药物纳入集采后，价格普遍腰斩甚至降价75%以上。对于正处于增长顶峰的两款爆款药，集采落地意味着增长见顶、利润缩水、垄断终结。
其三，国产替代全面倒逼，退路越来越窄。多款仿制药完成审批、蓄势待发，原研药的技术壁垒早已消失，仅剩品牌溢价与渠道优势。一旦集采落地，价格优势彻底瓦解，原研市场份额将被快速蚕食。
合法沟通渠道畅通，却执意选择造假违规，足以见得部分进口原研药企的傲慢与投机：既想享受中国市场的百亿红利，又不愿遵守国内集采规则、承担合理降价义务，试图通过灰色手段绑架临床、干预政策。
五、监管零容忍：闹剧落幕，违规代价已然落地
针对本次企业违规干扰集采的行为，国家医保局态度坚决、处置果断，彻底击碎药企的投机幻想。
官方明确表态：任何企业不得以违法违规手段干扰集采工作，违者必将严肃追责。与此同时，本次涉事争议品种未受虚假函件干扰，已按正规专家论证流程，正式纳入第12批国家集采名单，目前全国医药机构已启动拟采购数量提报工作。
这一结果极具标志性意义：彻底终结了原研药企依靠灰色操作、绑架临床话语权、规避集采降价的行业潜规则。过去部分药企通过私下公关、专家联名、舆论造势影响集采定品的套路，自此彻底失效。
六、结语：医药集采无特例，暴利时代彻底终结
一张伪造的专家联名函，一场荒诞的保价闹剧，折射出中国医药改革的深层变革。
过去进口原研药凭借品牌垄断、学术壁垒、临床话语权，长期维持虚高价格，收割超额利润。而国家集采的持续深化，正在一点点挤干医药行业的不合理水分，让药品价格回归价值、回归民生。
药企可以市场化博弈，可以依规诉求，可以论证临床差异，但绝不能造假欺瞒、违规干预公共政策。集采规则刚性不容挑战，民生底线不容触碰。
这场铤而走险的造假闹剧最终以失败收场，也为整个行业敲响警钟：依赖特权、灰色操作、高价垄断的时代已然落幕，唯有合规经营、价值回归，才是医药企业的唯一出路。